ISO 9001是世界范围内应用最为广泛的ISO国际标准;ISO 9001:2015的5年系统性复审结果,将对其广大用户及相关方产生非常重要的直接和间接影响;与ISO 9001:2015质量管理体系相关的专业工作者,通过及时而准确地了解ISO 9001:2015的最新发展动态,有助于向广大顾客提供有效而高效率的认证、培训和咨询服务。

系统性复审

根据ISO国际标准5年系统性复审规则,由ISO/TC 176成员团体代表其所在国家对ISO 9001:2015的系统性复审进行投票表决。然后,ISO/TC 176与其成员团体一起对ISO 9001:2015进行了系统性复审,以确定这一ISO国际标准的未来发展。

针对ISO 9001:2015的系统性复审于2020年12月2日结束,ISO/TC 176成员团体的复审投票表决结果如下:

撤销为0票——撤销是指取消ISO 9001:2015这一国际标准;

修订为32票——修订是指对ISO 9001:2015进行修改;

确认为36票——确认是指ISO 9001:2015不需要进行修改,并保持继续有效;

弃权为10票——弃权是指某一个ISO/TC 176成员团体没有对投票表决意见达成共识,或者可能没有相关专业知识进行投票表决。

ISO/TC 176成员团体的投票表决结果表明,对ISO 9001:2015进行修订与确认之间的投票表决意见比较接近(见图1)。其中某一个ISO/TC 176成员团体这样表示,其所做出的投票表决决定是基于2020年所进行的ISO 9001:2015全球性用户调查和未来概念讨论所获得的相关信息。COVID-19新冠疫情大流行以及拟对ISO 9001:2015进行修订的工作时间安排也对于投票表决产生了重大影响,而另一个因素是为通过ISO 9001质量管理体系认证组织所设定的上次修订版本更新转换时间比较长(3年)。

ISO 9001:2015标准5年系统性复审 确认继续有效

最后的投票表决结果为确认ISO 9001:2015继续有效。

ISO/TC 176/SC 2/TG 5

为了做好对ISO 9001:2015下一次修订的准备工作,ISO/TC 176/SC 2于2019年11月建立了ISO/TC 176/SC 2/TG 5。ISO/TC 176/SC 2/TG 5收集了对于ISO 9001:2015进行下一次修订的相关信息,并进行了一项全球性用户调查,以便更好地了解这一国际标准的当前和未来用户需求。

关于ISO 9001:2015的全球性用户调查于 2020 年 7 月 29 日至 2020 年 12 月 31 日进行,其中包括19个问题,以收集 ISO 9001:2015用户的满意度和改进信息,从而判断全球广大用户对于ISO 9001:2015进行修订或确认其继续有效的意愿。

ISO 9001:2015的全球性用户调查还包括几个开放性领域,从而使用户不受限制地提出自己的反馈意见。

ISO 9001:2015的全球性用户调查采用14种语言,共收到来自149个国家的8397份调查答复。此次调查结果提供了有关ISO 9001:2015丰富而具有价值的信息,并表明有轻微多数的调查参与者希望对这一国际标准确认继续有效,而不是对其进行修订(见图2)。对ISO 9001:2015确认继续有效,表示当前不需要对这一现有国际标准进行修改。

ISO 9001:2015标准5年系统性复审 确认继续有效

战略策划和运行咨询组(SPOAG)

SPOAG 是ISO/TC 176/SC 2管理层的咨询组。SPOAG 于 2021 年 3 月 26 日召开会议,对系统性复审结果、全球性用户调查和其他输入信息进行了审查,从而提出是否对ISO 9001:2015进行修订或确认的建议。

SPOAG接收到和审查的相关信息如下:

系统性复审结果(确认为36票、修订为32票、弃权为10票);

ISO 9001:2015全球性用户调查结果(表明确认ISO 9001:2015继续有效略占微弱多数);

关于ISO 9001未来概念的报告;

品牌完整性工作组的工作结果报告;

关于修订ISO管理体系标准高层结构对ISO 9001的潜在影响报告;

关于ISO/TC 176/SC 2第24工作组(该工作组编写了ISO 9001:2015)的项目评审报告;

来自国家成员和联络成员的口头报告。

在审查了所有可获得的输入信息之后,ISO/TC 176/SC 2管理层决定,虽然人们对ISO 9001:2015的修订进行了广泛讨论,以提高其明确性,保持其相关性并为用户提供价值,但是没有令人信服的充分理由推翻大多数ISO/TC 176成员团体投票表决确认ISO 9001:2015继续有效的结果。

自ISO 9001于1987年发布以来,这还是ISO/TC 176成员团体首次在其5年系统性复审投票表决中决定对这一国际标准确认继续有效,而不是对其进行修订。然而,考虑到当前市场变化的速度,人们还是非常担心,如果在两次修订之间经过15年时间,那么可能会使ISO 9001失去其持续的相关性和可行性。

在这种情况下,SPOAG 和 ISO/TC 176/SC 2管理层做出决定,建议ISO/TC 176/SC 2/TG 5继续开展与ISO 9001:2015下一次修订相关的准备工作,从而使其在3年之后来确定,是否有新的充分理由来对ISO 9001:2015开展下一次系统性复审。

这一建议在ISO/TC 176成员团体投票表决确认ISO 9001:2015继续有效时得到了同意,而且ISO/TC 176/SC 2/TG 5已经开始对这一国际标准的未来发展进行初步评价。

ISO/TC 176/SC 2/TG 5的初步策划

ISO/TC 176/SC 2/TG 5目前由来自27个国家的76名成员和7个联络组织组成,通常每月举行一次会议。虽然ISO/TC 176/SC 2/TG 5何时向 SPOAG 提交最终报告尚没有时间表,但是已经计划于2022年春季要提出一项关于ISO 9001:2015的最新进展报告。为此,ISO/TC 176/SC 2/TG 5已指派相关志愿者来对各种数据来源进行评价,以确定是否出现新的充分理由来对ISO 9001:2015进行修订。这些数据来源包括:

2020年进行的ISO 9001:2015全球性用户调查;

关于ISO 9001:2015的系统性复审意见;

ISO 9001:2008 项目评审报告,包括延后进行的改进;

对于ISO管理体系标准高层结构的修订;

来自审核实践小组的相关信息;

关于ISO 9001:2015的解释;

来自其他行业适用于ISO 9001;2015的通用要求内容;

ISO 9001发展趋势和未来概念;

ISO 9001品牌完整性;

ISO 9004:2018 特别小组的研究结果;

其他ISO技术委员修订活动和整合;

地方政府和选举机构领域应用ISO 9001:2015的特定标准;

国际研讨会协议12/适用于警务机构的ISO 9001新工作项目建议;

来自相关方的任何其他信息来源。

ISO/TC 176/SC 2/TG 5将对这些数据信息进行评价,以确定是否有新的充分理由再次对ISO 9001:2015进行系统性复审投票表决,以便尽早对这一ISO国际标准进行修订,而这些数据信息还将用作对ISO 9001:2015进行下一次修订的输入来源。

ISO 9001:2015现状与下一步动态

ISO 9001:2015已通过5年系统性复审确认继续有效,目前还没有对其进行修订的计划。根据ISO 国际标准制修订规则,ISO/TC 176/SC 2/TG 5对于ISO 9001:2015下一次修订的准备工作仍在继续进行,而其准备工作结果将在下一步必要时候用作对这一国际标准修订的输入。当然,目前确定何时对ISO 9001:2015进行下一次修订,还为时尚早。

众所周知,从ISO整体运行体制来看,有时可能会呈现出官僚主义现象,对于这一观点很少会有人争辩。然而,联想到ISO 9001:2015对于全世界数百万个组织所产生的直接和间接影响,至关重要的是对于这一国际标准所采取的任何行动都必须进行详细考虑和周密策划。为此,从严谨而负责任的观念出发,ISO/TC 176/SC 2希望确保ISO 9001的未来发展能够满足其所有相关方的需求,从而使这一世界上应用最为广泛的国际标准持续保持其良好的相关性和可行性。

来源:《中国认证认可》杂志 2021年第11期
原载《质量进展》(Quality  Progress)2021年第10期L.L.巴迪·克里西奥尼(L.L.“Buddy”Cressionnies)李文远 译

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