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包装验证-包装测试-货架寿命-包装有效期
在确定产品或医疗器械无菌和货架寿命时，包装强度和完整性测试是一个非常重要的测试。包装要在产品货架寿命内，能够保护器械或产品，衡量包装保护性能需要通过包装强度和完整性测试一起来确认产品包装能否达到预期用途。加速老化试验是基于热动力学理论“温度升高10摄氏度，化学反应速度会增加一倍”。在进行加速老化试验的同时，实时老化试验并行进行，用以验证加速老化试验的结论。我们可以为制造商制定货架寿命验证方案，通过加速老化试验建立产品的货架寿命和失效期。 包装验证适用产品： 表面接触器械 电极、体外假肢、固定带、…
