-
包材生物相容性检测-包材相容性检测报告
包材相容性检测报告是指药品包装应满足药品预期目的的适用性要求。适用性包括了保护性、功能性、安全性和相容性等。《药品管理法》明确指出“直接接触药品的包装材料和容器，应当符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准”。 药品相容性检测法规（标准）： 1，ChP 2015,四部9621，药包材通用要求指导原则； 2，ChP 2015,四部9622，药用玻璃材料和容器指导原则； 3，化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则（试行）（国食药监注〔2012〕267号）； 4，化学药品注射剂与药用玻璃…
