包材相容性指的是包装材料对与人体接触产品的相容性测试,属于专用包装的检测范畴,相容性测试机构会根据检测数据为企业出具包材相容性检测报告,证明包装材料在包裹药品、化妆品、医疗器械等时不能污染药品生产环境,有一定的特殊性!我司可为您提供医疗器械的包材相容性检测,具体欢迎咨询!

包材相容性试验产品:

药物包装、药剂包装、医疗器械包装、化妆品包装等

ISO收载的药品包装材料相容性试验标准:

  • ISO8362-1注射剂容器及附件-第1部分:管制玻璃注射瓶、
  • ISO8362-4  注射剂容器及附件-第4部分:模制玻璃注射瓶、
  • ISO8536-1 医用输液器具-第3部分:玻璃输液瓶、
  • ISO9187-1 注射用安瓿、ISO9187-2 点刻痕安瓿、
  • ISO11481-1 滴剂用瓶、ISO11481-2  糖浆用螺旋瓶、
  • ISO11481-3 固体和液体药品用螺旋瓶、
  • ISO11481-4 片剂瓶、
  • ISO8362-3 注射剂容器及附件-第3部分:注射瓶 铝盖、
  • ISO8536-3  医用输液器具-第3部分:输液瓶铝盖、
  • ISO8872 输血、输液、注射瓶铝盖-通用要求和试验方法、
  • ISO8362-6  注射剂容器及附件-第6部分:铝塑组合注射瓶盖、
  • ISO8536-7 医用输液器具-第7部分:铝塑组合输液瓶盖、
  • ISO10985 输 液瓶和注射瓶铝塑组合瓶盖-要求和试验方法、
  • ISO8362-2 注射剂容器及附 件-第2部分:注射瓶瓶塞、
  • ISO8362-5 注射剂容器及附件-第5部分:冻 干注射瓶塞、
  • ISO8536-2     医用输液器具-第2部分:输液瓶瓶塞、
  • ISO8536-6 医用输液器具-第6部分:输液瓶冷冻干燥瓶塞、
  • ISO8871非肠道水制剂用弹性件、
  • ISO15747:2003 静脉注射用塑料容器等。

我司还提供医疗器械国际认证服务,周期短,费用低!

相关新闻

发表回复

您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注

联系我们

联系我们

186-8937-2318

在线咨询:点击这里给我发消息

邮件:113581195@qq.com

工作时间:周一至周五,9:30-18:30,节假日休息

微信咨询

 

添加专属客服

一对一为您答疑解惑
添加客服企业微信
立即扫码添加我吧

分享本页
返回顶部