生物相容性评价报告一直是各国对医疗器械监管的一个重要项目,因为医疗器械材料与人体不兼容,会导致患者体内产生连锁生物反应,导致意想不到的感染,威胁患者生命安全,公司生物实验室致力于医疗产品的相容性测试服务,为产品出具生物测试数据,评估该产品的生物相容性,欢迎广大医疗器械制造企业送检!

生物相容性评价报告适用

医疗器械注册(CFDA)备案适用、医疗器械出口认证(CE、FDA、KFDA等)需要,产品性能提升适用等

华通威生物实验室所提供的服务:

  • 1.生物相容性检测报告评价
  • 2.内毒素服务
  • 3.包装验证服务
  • 4.清洁消毒验证
  • 5.生物安全评价报告
  • 6.物理、化学性能测试(根据项目)

除此我们还提供医疗产品出口认证服务:

  • 1.医疗器械带无线蓝牙,提供SRRC、RED、FCC、无线共存等认证
  • 2.国内的CFDA注册检测
  • 3.出美国常规的FDA注册检测
  • 4.出口巴西INMETRO注册检测
  • 5.ROHS2.0检测认证

其它项目如安规、环境可靠、整改、及【培训服务】

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